摘要：近年來，隨著經濟技術的發展和2010版GMP(藥品生產質量管理規范)的頒布實施，潔凈空調系統逐步進入到很多的藥品生產企業生產車間、實驗室或者其他與食品藥品生產相關的領域（醫院）中。對潔凈空調系統的設計安裝就受到了各界的注意。潔凈空調系統設計安裝需要注意的地方很多，文章將進行簡單的論述。 

　前言：2010版GMP(藥品生產質量管理規范)頒布實施后，我國逐步與國際接軌，對藥品生產各個環節要求十分嚴格，潔凈空調系統也就隨之被廣泛應用到藥品生產車間。潔凈環境的保證是制藥企業能否生產處合格的藥品關鍵因素之一。 

　　 
　　一、潔凈空調系統的重要性 
　　 潔凈空調系統是制藥廠生產合格藥品的前提保證，是整個藥品生產得以穩定并高效節能運行的重要支撐。潔凈空調系統的設計以及安裝是整個系統能夠正常運行的關鍵因素，在安裝過程中，務必要按照相關的規范或者標準進行，只有按照規定安裝才能保證系統充分發揮其潔凈環境的作用。所以，安裝工人要具備豐富的凈化空調系統安裝的經驗和理論知識，并且可以將理論和實踐相結合，才可以在凈化空調系統的設計安裝過程中制作出經濟而又節能合理的方案，得以達到當代的藥品生產環境的潔凈要求。制藥企業的潔凈廠房中安裝的潔凈空調系統控制著整個生產車間的溫度、濕度、壓力差、潔凈度等參數。然而很多生產制造廠對潔凈空調系統的使用都存在不同程度的耗能，當今社會能力資源有限，對太陽能、地熱能等新能源的開發和利用還沒有達到要求，更談不上滿足人們對能源的需求，所以如何使潔凈空調系統能夠高效運行是一個重點，而對此系統的設計和安裝都有著深遠的影響。安裝人員在安裝時不但要保證潔凈空調系統具備高質量、高效率，設計人員還要從節能的角度出發，優化設計，爭取使用最少的能源創造出更加高質、高效并且容易調節的潔凈空調系統。保證生產環境的潔凈，進而保證生產產品的可靠性。 
　　1.潔凈空調系統在設計中需要注意的地方 
　　（1）送風系統的設計 
　　根據大量的資料以及相關工作人員多年的工作經驗來看，加大潔凈區內的換氣次數可以幫助提高潔凈區的潔凈程度，但是隨著換氣的次數增多會導致能源產生很大的浪費，一方面，這會增加藥品生產單位的成本，從而造成我國藥品市場價格的升高，另一方面，在能源有效的當今社會，這也造成了能源的損耗，不利于可持續經濟的發展。探究很多實際工程設計方案，發現有些設計人員在對風量進行探析的時候比較保守，所計算出來的數據和實際相比相差很大，他們在計算時常常會以空調系統的最大負荷量去計算，所以最終在安裝凈化空調系統時會導致實際的風量大很多。這樣的結果一是大風量的浪費，另外，設備以最大負荷量運轉，并且車間凈化空調機組一般情況下都是24小時運行，設備的發熱量也就增大，造成嚴重的浪費。有的生產廠房對潔凈度的要求并不是很高，如口服固體車間潔凈度等級為D級，《醫藥工業潔凈廠房設計規范GB50457-2008》規定換氣次數為10-15次/h，設計采用較大換氣次數是可以保證潔凈區域的潔凈度，但一味增加風量和換氣次數無疑是能源的浪費。在滿足設計要求的前提下，通過對高效過濾器的泄露測試實驗等方式可以保證以較小的換氣次數可以實現較高的潔凈等級。有的藥品在生產加工中還會產生很多的熱量或者釋放許多余溫，如果單純地依照潔凈度去決定其送風量，那么得到的設計方案和實際需要就會無法匹配。所以，在對潔凈空調設計的時候要結合多方面的因素，充分去考慮如溫度、濕度的變化等多種因素，制定出能夠隨著室內溫度濕度變化而變化的自動調控系統。不同的生產產房對潔凈度的要求也不同，所以，還要考慮到生產廠房是否有所不同。潔凈空調系統運行中必定會有風量損耗，級別不同的潔凈區域需要有不同的風量去補充，是此系統得以平衡運行。所以，設計的時候需要將補充風量考慮到，結合潔凈區的級別要求進行合理的設計，保證工人員和工作區域的風量平衡。 
　　（2）排風系統的設計 
　　 
　　 潔凈室消毒排風系統的設計主要需要注意兩方面的問題：一是潔凈室的定期自動排風系統的設計也就是潔凈室的藥品生產過程中一定要定時進行消毒排風，此項工作要徹底，消毒后的氣體要通過排風系統排到室外，保證潔凈室的潔凈度；另外一方面是實驗室等潔凈室。實驗室是對藥品合格與否做出判定的地方，很多實驗都在這里進行，實驗室是藥品合格與否的質量把關處，此處屬于特殊潔凈區域。對實驗室潔凈室也要定期進行徹底的消毒，這就用到了潔凈空調系統中的排風系統。 
　　 
　　3.空調系統安裝施工技術控制具體措施 
　　在施工前，要做好各項準備工作，首先施工技術人員應該熟讀設計圖紙，并仔細查閱與空調系統安裝相關的標準和規范，做到心中有數，同時主要注意設計圖紙中的錯誤、缺項等，等到圖紙會審時，一并提出，及時讓設計單位進行修改;編制好施工計劃和施工組織方案，包括風管、水管的治國和安裝施工工藝，制定用電、設備使用、冬季施工等一系列的制度，準備施工檢驗和測試記錄單等;電氣施工人員在閱讀木專業的設計圖紙時，同時需要閱讀其他專業的設計圖紙，尤其是上建工程的施工圖紙，因為在上建施工中，會涉及到預埋預留工作，如果沒有和上建施工人員做好協調配合工作，導致預埋不符合設計要求，甚至出現遺 
　　忘等問題，出現返工，就會影響整個工程的順利進行。 
　　在空調系統施工材料進場時，應該做好設備、材料等進場工作，因為設備和材料是電氣施工的關鍵材料，如果出現采購錯誤，就會產生巨大的經濟損失，因此在材料進場時施工技術人員應該認真核對設備和材料的型號、性能、數量，應配帶的附件，特別要注意進口設備電氣方而的用電條件，以免出現質量問題。 
　　要嚴格按照設計文件、施工組織設計、標準、規程、規范進行施工，施工工藝過程中的控制、凈化空調系統的風管及其零部件的制作，除按一般通風空調系統的要求進行外，還必須滿足潔凈工程的要求。要檢查所有的預埋件并研究風管、水管支吊的位置和形式，非標準支架要讓設計單位補充詳圖，因為立管固定的好壞將直接影響到整個建筑的結構安全性;同時要注意吊桿、吊架的施工，因為在樓板打眼過程中容易打穿，一些施工單位為了圖省事，喜歡就近布置支吊架，對于較重的新風機和管道采用吊桿穿過樓板與一塊鋼板焊死的辦法，這種方法增大了局部的集中荷載;在施工中應該及時檢查施工圖的管道標高和平而尺寸，水 
　　系統、風系統以及電纜橋架、消防噴淋等管道是否碰撞沖突，切忌按圖紙上的比例量取尺寸進行施工定位。 
　　最后，風管制作應在室內潔凈的環境加工。風道安裝完成后進行風管內的擦凈、清掃，達到潔凈要求，檢查合格后，方可進行高效過濾器的安裝。 
　　 
　　2凈化空調系統安裝技術要點 
　　（1）系統風管與部件制作技術要點 
　　在制作潔凈空調系統風管時，其制作房間內最好在地坪上鋪上一層質量良好的橡皮墊，用清水反復沖洗橡皮墊直至其表面干凈，這樣可以保證制作房衛生，還可以在制作過程中利用橡皮墊彈性對制作風管和部件進行防損保護。潔凈風管與部件在進行定型加工制作前，應首先進行脫脂處理，去除板材上原有的油污。制作過程中，風管及部件咬口縫須完善涂抹密封膠。 
　　在制作系統風管時，如遇矩形風管大邊長度大于或等于80cm，應在120cm管段處采取合理 
　　的加固措施。加固框布置位置不得設于風管內，也不得采用普通工程中的凸棱方法進行加固，這樣可以保證凈化空調系統風管內壁光滑平性度，使其不易發生積塵危害 
　　（2）空調系統風管及附件安裝要點 
　　空調系統風管及附件安裝前首先應保證安裝部位的清潔，徹底清除灰塵，防止灰塵污染凈化空調系統風管和部件。空調系統風管及附件安裝時，從事安裝的工作人員必須衣著干凈，對于安裝己經清洗好的風管或附件時，安裝人員應該立即更換清潔的防塵服、手套、以及防塵鞋，否則，前一段風管及附件的清潔工作就會白做。安裝應選用不產塵的工具進行。 
　　（3）系統密封 
　　在風管和附件安裝完畢后，應對法蘭連接處、柔性支管連接處、穿越潔凈室墻體、樓板等 
　　處采用潔凈的密封材料進行有效密封，且密封處應光滑平性，不得有隆起或虛脫現象，影響潔凈空調系統的密封性能。 
　　（4）高效過濾器的安裝 
　　高效過濾器安裝的效果直接影響潔凈區域的潔凈度水平。 
　　首先，在安裝高效過濾器之前，應當對周圍環境進行全面打掃，確保一個潔凈整齊的環境。包括潔凈空調系統，內部也不得有灰塵， 在確保潔凈室和潔凈空調系統都已達到潔凈后，必須對潔凈空調系統進行一次試運行。如果在工作運行超過12小時后，應當再次對其進行完全的清潔。 
　　 高效過濾器和框架之間的密封一般采用密封墊、不干膠、負壓密封、液槽密封和雙環密封等方法時，都必須把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。密封墊的厚度不宜超過8mm，壓縮率為25%~30%。其接頭形式和材質應符合設計要求，框架各接縫處不得有滲漏現象。采用雙環密封條時，粘貼密封時不要把環腔上的孔眼堵住；雙環密封和負壓密封都必須保持負壓管道暢通。 結束語： 
　　潔凈生產環境是藥品質量保證的必要條件之一，如何保證潔凈空調系統能夠低耗能地進行運行需要考慮多方面的因素。文章以藥廠潔凈空調系統為主對潔凈空調系統的設計和安裝要點進行了簡單的分析，希望可以對相關行業有所幫助。