《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2013（以下簡稱新版《規范》）已于2013年12月20日由中華人民共和國住房和城鄉建設部正式發布，將于2014年6月1日正式實施。原《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2002（以下簡稱原《規范》）同時廢止。 

　　新規范、新要求 
　　新版《規范》是依據醫療用房的分級再將手術部用房分成4級，在定義上有所不同。新版《規范》規定：符合Ⅰ級潔凈用房的手術室僅涉及有重大手術風險，如用于假體植入、某些大型器官移植、手術部位感染可直接影響生命及生活質量等手術；符合Ⅱ級潔凈用房的手術室涉及有較大手術風險，適宜深部器官、組織及生命主要器官大型手術；符合Ⅲ級潔凈用房的手術室涉及有一定手術風險，則適宜于其他手術；符合Ⅳ級潔凈用房的手術室僅涉及有較小風險，適合感染類和重度污染類手術。可見前面三級是保護性手術室，最后一級是有感染源的手術室。新版《規范》定義4個級別手術室意在便于不同地區、不同醫院在建設潔凈手術部時根據醫院實際情況做合理選擇。除了大型綜合三甲醫院外，一般綜合醫院宜采用最適宜的兩個級別手術室，以保證在實際運營中始終保持這些手術室的最高使用率。但考慮今后的發展，很多醫院還是愿意在建設潔凈手術部時考慮建設幾間Ⅰ級潔凈手術室。 
　　新版《規范》對原《規范》作了較大的改動，提出一些新概念、新要求與新措施，特別是提出了“手術部建設要有利于提高醫療效率”和“節能運行”的要求。近年來提高手術室使用率、加快手術周轉率、減低手術成本與能耗已成為手術室建設發展的一種趨勢。國外為提高手術室使用率，強調其通用性，已不太強調設計專用的手術室，而是強調高一級手術室必須能夠適用實施低一級手術。如德國，新建成的手術室大多建成最高級別手術室。不能因為普通手術而不使用高級別手術室，使其閑置。只有及時、有效、最大限度地（包括晝夜）使用，才能實現它的價值。 
　　但是針對我國國情，Ⅰ級潔凈手術室的面積大、設施好、造價高，運行費用高，而一般綜合醫院的關節置換、器官移植等高風險手術量不多，往往會造成Ⅰ級手術室使用率不高。而Ⅲ級一般潔凈手術室實施普通外科手術，每天手術量爆滿，手術室常常不夠用，病患如需普外手術只能排隊，有時因等候時間過長而延誤病情。因此，當前還不宜全部建成最高級別的手術室。 
　　新對策、新應用 
　　新規范提出的新要求涉及到一個問題，要提高手術室的使用效率，必須要擴大醫療設施使用范圍。其關鍵在于：可否按照實際手術需求變換手術室的級別？可否用最簡便、有效的方法，將潔凈手術室隨意從Ⅰ級變換到其他低級別？ 
　　新版《規范》要求：“Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術室內集中布置于手術臺上方的非誘導型送風裝置，應使包括手術臺的一定區域即手術區處于潔凈氣流形成的主流區內”。非誘導型送風氣流是新版《規范》的新定義，原版《規范》稱為低湍流度的置換流。新版《規范》規定了不同級別潔凈手術室的性能參數（見表1），與原《規范》有所不同。由此可見，手術室的級別主要是由手術室的送風量與集中送風裝置的面積所決定。另一方面，手術室送風裝置采用的是局部非誘導型垂直送風氣流，不是普通風口送出湍流氣流。在滿足要求的送風量外還需要維持最小截面風速（一般不能低于0.15m/s），才能達到手術環境控制要求。這就是說采用傳統的變風量思路與措施無法實現手術室變級別運行，因為隨送風量變小，截面風速也隨之變小，當低于最小截面風速時，由于不能保持非誘導型送風氣流特性，也就無法保證手術切口區域要求的潔凈與無菌的水平，導致手術環境控制失敗。因此要變化送風量又要維持截面風速不變，唯一的方法就是改變送風面積。 
　　我們可將Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術室的集中送風裝置面積進行比較（見圖1），由此得出不同級別的送風裝置送風面的長度是一樣的，不同的是寬度。如Ⅰ級與Ⅱ級潔凈手術室的集中送風裝置送風面相比，每邊相差300mm。Ⅰ級與Ⅲ級潔凈手術室的集中送風裝置送風面相比，每邊相差500mm。而Ⅵ級潔凈手術室不需要集中送風。 
　　這就為我們提供了一條解決問題的思路，將潔凈手術室的集中送風裝置的一個送風箱體變成3個送風箱體（蘇州大學的一項專利CN 203286673 U），可完美地解決這一難題（見圖2）。如將Ⅰ級潔凈手術室的送風裝置（2400mm×2600mm）分為3個箱體，中心箱體符合Ⅲ級手術室送風裝置（1400mm×2600mm），在寬邊兩側各增加一個箱體（500mm×2600mm）。當然中心箱體也可以是Ⅱ級手術室的送風裝置（1800mm×2600mm），在寬邊兩側各增加一個箱體（300mm×2600mm），同樣成為Ⅰ級潔凈手術室的送風裝置。現該項專利已由某公司開發成成熟產品，成功應用到手術室（見圖3）。 
　　新型級別及風量可變手術室的實施 
　　我們以級別及風量可變的Ⅰ級手術室實例進行分析，其送風裝置分為3個箱體，中心箱體為1400mm×2600mm，兩側各為500mm×2600mm箱體。該手術室的空氣處理機組將送風總管分成3路送風管道，分別送入送風裝置的3個箱體。每路送風管上設置定風量裝置，并將風量固定在所需的風量上，以保證整個送風裝置的截面風速均勻。每個定風量裝置設雙位控制，實施送風狀態與關閉狀態的切換。由于送風裝置是3個箱體，不同于一個箱體，要維持均勻的截面風速并非易事，須選擇高性能的定風量裝置，只有壓力無關型的高精度定風量裝置，才不會隨過濾器積塵等因素改變風量，長期維持均勻的截面風速。 
　　*潔凈手術室變級別運行 
　　當該手術室實施大型、深部手術時，3個箱體同時送風，保持Ⅰ級潔凈手術環境控制狀態。當進行普外手術時，按手術要求可將手術室的級別調低。這時只要按下設置在手術室內控制面板上的相應按鈕，關閉左、右側兩個送風箱體管路上雙位定風量裝置，同時控制變頻裝置調低空氣處理機組風機的送風量，左、右側箱體即不送風，僅中心箱體送風，手術室由高級別轉換成低級別，實現Ⅲ級手術環境控制要求。 
　　當緊急實施感染類和重度污染類手術時，只要按下設置在手術室內控制面板上相應按鈕，關閉中心箱體管路上雙位定風量裝置，同時控制變頻裝置調低空氣處理機組風機的送風量，此時中心箱體不送風，只有左、右側兩個箱體送風，手術室由高級別轉換成更低級別，實現Ⅳ級手術環境控制要求。以上操作可歸納成表2。 
　　*潔凈手術室變風量運行 
　　該送風裝置也可依據手術過程的需求實現變風量運行。我們知道即使實施大型、深部手術，也不需要在手術實施的全過程中始終維持高潔凈、無菌的環境控制，或者說只有在切口打開、真正進行手術才需要。在手術前準備期間、切口縫合后準備結束手術期間以及手術結束后換臺清潔期間，維持一般無菌條件即可。這個專利送風裝置也為變風量節能運行提供了可能。 
　　同樣以Ⅰ級手術室為例，通過設置在手術室內的控制面板，可進行變風量調節，只有在真正手術進行期間，同時開啟3個送風箱，即可保證Ⅰ級手術環境的控制。而其他期間按下控制面板上的相應按鈕，僅開啟兩側小送風箱，可實現Ⅵ級手術環境控制。實施變風量運行可參見表3。由于在非手術期間大大減少了送風量，可以降低運行費用與能耗。 
　　結語 
　　提高手術效率，降低手術運行能耗是當今國內外醫院的發展趨勢。新版《規范》對潔凈手術部建設也提出了相應的要求。變級別、變風量手術室是一條適宜的對策，不僅可以根據不同類型手術的要求去改變手術室級別，擴大手術設施使用范圍，而且也可以依據手術全過程的不同環境控制要求實現變風量運行，隨時保障與手術部位相適宜的無菌狀態，有效地降低手術室的運行費用，實現節能降耗。我們相信級別及風量可變手術室的推廣將有助于提高我國手術室使用率、加快手術周轉率、降低手術成本與能耗，使我國潔凈手術部建設更上一層樓。